GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的一套重要標(biāo)準(zhǔn)，它等同轉(zhuǎn)化了ISO 10993系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這一系列標(biāo)準(zhǔn)自1997年開(kāi)始發(fā)布，至2024年已陸續(xù)發(fā)布了多個(gè)部分，共同構(gòu)成了我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn)的完整標(biāo)準(zhǔn)體系。

GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)包括多個(gè)部分，每部分都針對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的不同方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。這些部分包括但不限于：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)、植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、刺激與皮膚致敏試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)等各項(xiàng)，分別針對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的不同方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

對(duì)改性塑料廠家來(lái)說(shuō)，用于醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等制品的色母料、改性塑料等，需要格外注意，要符合GB/T 16886生物相容性的要求。

美泰塑膠定制的醫(yī)療級(jí)色母，取得了GB/T16886的生物相容性認(rèn)證，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于心電監(jiān)測(cè)儀、血壓計(jì)、醫(yī)療器材包裝、一次性采血瓶、留置針等醫(yī)用器材中。

青島美泰塑膠成立于2007年，擁有17年的改性塑料、染色和色母生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。專注于一對(duì)一定制開(kāi)發(fā)，擁有成熟的配方體系，以確保產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確滿足客戶的需求。作為一家實(shí)力雄厚的改性塑料廠家，我們的產(chǎn)品涵蓋了PC/ABS合金、無(wú)鹵阻燃工程塑料、玻纖增強(qiáng)改性料、抗靜電材料、醫(yī)療級(jí)色母、PET纖維級(jí)色母等。如果您有改性工程塑料的需求，歡迎隨時(shí)致電咨詢，您也可以通過(guò)在線留言與客服直接溝通。